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北辰医院药物临床试验伦理委员会简介

北辰医院药物临床试验伦理委员会简介

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【摘要】:

  我院组建的药物临床试验伦理委员会符合国家相关的管理规定,医院院长办公会产生伦理委员会委员;主任委员、副主任委员由委员选举产生。伦理委员会委员由多学科背景人员组成,共计13人,包括:医药专业人员10名、非医药专业人员3名,其中院外人员3名;伦理委员会设主任委员1名、副主任委员1名,由伦理委员会选举产生,下设办公室,设办公室主任1名,伦理秘书1名,负责受理伦理审查项目、安排会议日程、会议记录、制作会议文件、决议通告、档案管理及其他日常工作。确保伦理委员有资格和经验共同对试验的科学性及伦理合理性进行审查和评估。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验的试验者的影响。

  

 

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